乙肝患者要杜绝滥用乙肝新药

　　回顾乙肝治疗的漫长征程，总是以不断更新的药物为里程碑，每一种新药上市，往往给乙肝患者带来希望，但同时又面临着规范使用新药的问题。由于我国乙肝患者众多，求医心切，一旦某种新药上市，加上配合上市药物的前期和适时地宣传，患者常常一拥而上，医师在欠缺经验的情况下，纷纷开出乙肝新药，滥用新药的现象便层出不穷，带来不少严重的后果。
　　
　　干扰素和拉米夫定是治疗乙肝不同阶段(20世纪90年代和21世纪初期)的两个具有里程碑性质的药物，这两种药物问世后，开拓了治疗乙肝的新天地，为乙肝患者提供了有效的治疗手段，但同时滥用药物的情况也伴随出现，据我们2002～2004年的一项调查显示，随机抽查的使用过干扰素和拉米夫定的各200名乙肝患者，其中干扰素滥用、错用比例达到317%，拉米夫定的滥用、错用达到28.4%，也就是说大约1/3的患者是在不正当使用这些乙肝药物，滥用、错用情况其中表现为：①无指征用药。干扰素和拉米夫定作为抗乙肝病毒治疗的主要药物，其第一用药指征就是肝脏组织处于炎症阶段，转氨酶升高正常上限的2～5倍，但是临床上个别的医师将这些药物视为乙肝常规用药，不加选择地给各种阶段的乙肝患者使用，尤其是乙肝病毒携带者，本应是进行医学观察，暂不需要用药治疗的携带者，纷纷用上干扰素或拉米夫定，这些携带者机体对于乙肝病毒的免疫功能处于麻痹阶段，抗病毒无法获得应答，收效甚微。②任意扩大药物适应证。干扰素禁用于高黄疸和肝硬化失代偿阶段的乙肝患者，不少肝硬化腹水患者、重型肝炎患者也在使用干扰素治疗，这是极其危险的，干扰素的免疫激活作用，可能使这些重病患者肝功能急剧恶化，威胁生命。干扰素和拉米夫定治疗少年、儿童乙肝患者要格外小心，治疗需要在三级甲等医院专家指导下用药，其中拉米夫定不适合用于12岁以下儿童。拉米夫定的扩大适应证中有失代偿期肝硬化和重型肝炎一条，但是必须是在大医院严密监测情况下使用。③不能严格按照药物使用指南规范用药，使用药物的剂量、疗程都出现错误。使用干扰素和拉米夫定随意停药的现象非常多，乙肝患者用药之前，没有充分认识和估计到治疗的持久性和复杂性，随意停药，病情会反弹甚至加重，使得治疗前功尽弃。
　　
　　滥用乙肝新药的危害严重，主要体现在：①医疗资源严重的浪费。据调查显示，滥用乙肝新药比例可达20%～30%。众多的药物给了本不该使用这些药物的患者使用，加上滥用以后带来的负面作用，如化验检查、影像学检查的投入，各种医师诊疗活动，使得大量医疗资源浪费。②患者经济负担日益加重。乙肝病毒携带者原本是不应该进行抗病毒治疗的，但是不少患者都在使用拉米夫定或干扰素治疗，以拉米夫定为例，一个携带者使用拉米夫定年均花费应该是6.000元左右，整个疗程长达数年，也就是说每个携带者可能支出都要超过万元，如果我国1亿多乙肝病毒携带者都来尝试一下这种治疗，那将意味着万亿元的支出，这将是一个惊天动地的天文数字，后果不堪设想，其实这些支出很可能没有什么收获，因为乙肝患者机体尚处于免疫麻痹状态，对于这些治疗不产生应答，用药实际就是一种浪费。③药源性肝损害有增无减。过度用药的后果十分严重，我国药物性肝损害的病例以每年3%～45%的速度增长。拉米夫定撤药后肝炎已经成为一种新型肝炎的代名词出现在教科书中，本来肝炎种类就够多的了，现在由于使用拉米夫定不当而导致一种新的肝炎出现，可以说是得不偿失。
　　
　　阿德福韦和恩替卡韦是已经上市的乙肝新药，它们都是新一代核苷类抗病毒药物，经过前期临床试验，证实具有明确的抗乙肝病毒效应，具有迅速抑制乙肝病毒DNA，耐受性良好，副作用较少，有对于服用拉米夫定引起的乙肝病毒变异株一样有效的临床疗效，是治疗乙肝的新的里程碑，但是在广大医务工作者和患者翘首以盼的同时，也有一些隐患浮现出来，由于拉米夫定在我国正式使用6年多时间，随着患者使用年限的增长，发生病毒变异和耐药的概率也越来越高，患者面临着何时能够停药的问题，如果停药有可能引起病情反复甚至于恶化，如果不停药，天长日久，病毒已经发生变异，病毒复制指标再次转阳，转氨酶升高，病毒对于拉米夫定已经产生耐药现象，这种情况下继续服用下去，还有什么用处，所以广大患者和医师都在期望有更好的替代药物尽快问世，就在此时，被认为可以替代或弥补拉米夫定不足的新药阿德福韦和恩替卡韦应运而生，在这里尤其要向广大医务人员和患者强调，千万不要把这些乙肝新药当作灵丹妙药，不加防范地滥用，乙肝新药在国外刚刚上市，在我国也只做了几百例的临床观察，远期疗效和药物安全性都是未知数，据国外前期临床试验结果，阿德福韦长期大剂量服用，有可能导致肾功能损害，另外服用期间不能停药，一旦停药，又能导致肝功能恶化。以后不论什么新药物上市，必须规范使用，严格掌握适应证，做到长期跟踪随访，科学检测,保证疗程和资料完整无缺。
　　
　　那么应该如何正确使用乙肝新药呢?①严格按照中华医学会颁布的用药指南或专家指导意见规范使用。每一种新药一旦上市，应该同时颁布其使用指南，规定其适应证、剂量、疗程和注意事项，指南必须及时下发到各级卫生机构，强制执行。②严格控制新药使用：国家卫生部门应该在新药上市前，明文规定新药的处方权，新药限定在哪一级医师使用；明确取药地点，以防药物滥用，失去控制。③知情同意书。患者使用新药之前，要先签订知情同意书，建立病情病例观察表，还必须对使用药物可能获得的益处和风险有足够的认识，认真配合治疗，按照医师交代使用。④建立新药监控中心，全国联网：每种新药上市后，监控中心对于全国范围内使用情况动态跟踪，长期监控，定期总结，确保资料完整。
　　
　　从目前实际情况看，治疗乙肝尚难做到彻底清除乙肝病毒，根治乙肝还是一个未来的理想，各种新药虽然都在取长补短，不断进步和改进中发展，疗效越来越好，副作用越来越小，但是他们都不是灵丹妙药，只有科学规范使用，才能最大限度发挥其积极作用和遏制副作用。