【临床研究报告】1临床资料采用随机分组方法将62例患者分为:临床观察治疗组32例,其中男18例,女14例;年龄16~67岁,平均年龄43.72岁;对照组30例,其中男18例,女12例;年龄最小18岁,最大65岁,平均年龄42.83岁。两组病例均为肥胖型体质。其中25例有嗜酒病史,38例有肝炎病史。全部病例均排除药物因素影响及内分泌疾病所致血脂异常者。
2诊断标准(1)肥胖体型,肝区隐痛或胀痛不适,肝脏中度增大,质软或中等硬度。(2)参照卫生部颁发的《临床研究指导原则》中血清胆固醇TC≥5.8mmol/L,血清甘油三酯TG≥1.6mmol/L,高密度脂蛋白HDLC≤0.8mmol/L。(3)肝功能检查谷丙转氨酶ALT升高(≥50U/L)或伴碱性磷酸酶ALP、γ谷胺酰转肽酶GGT升高。(4)B型超声波检查呈脂肪肝特征。 3治疗方法治疗组采用降脂清肝饮治疗,方剂组成:茵陈30g,栀子10g,生大黄10g,虎杖15g,郁金10g,生山楂15g,生首乌10g,泽泻15g,石见穿15g,丹参15g,柴胡10g,绞股蓝30g。每日1剂,3个月为1个疗程。对照组服用鱼油降脂丸,每次4粒(250mg/粒,由浙江万联药业有限公司生产),肌苷片(0.2g/片,由江苏宿迁市制药厂生产),每次2片,每日3次。3个月为1个疗程。两组患者治疗前进行详细体检和肝功能、血脂、B型超声波检查。此后每月复查一次,嘱适当清淡饮食,戒酒。1个疗程后统计疗效。 4治疗结果疗效标准:①临床症状、体征好转或消失。②参照卫生部颁发的《临床研究指导原则》:a.TC下降≥20%,或TG下降≥40%,或HDLC上升≥20%;b.TC下降10%~20%,TG下降20%~40%或HDLC上升>10%~20%;未达有效标准。③肝功能恢复正常标准。④B型超声波检查基本恢复正常,脂肪肝特征消失。治愈:符合标准①,②a③,④者;有效:符合标准①,②b,③者;无效:不符合以上判断者。 5治疗结果治疗组32例中,临床治愈12例,占37.5%;有效14例,占43.7%;无效6例,占18.8%。总有效率为81.2%。对照组30例中,临床治愈4例,占13.3%;有效4例,占13.3%;无效22例,占73.4%。总有效率26.6%。两组疗效经统计学处理差异非常显著(P<0.01)。通过分析研究可以发现,在降低血脂方面,中药治疗组虽优于西药对照组,但两组间的差异无显著性统计意义(P>0.05)。作者采用降脂清肝饮治疗脂肪肝,其药物组成部分主要是降脂和保肝的中药,既有活血化瘀的药物,又有保肝降脂的中药,临床疗效明显。 |
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