如何评价乙肝新药贺维力?

如何评价乙肝新药贺维力?

慢性乙肝的治疗目标是持续抑制病毒复制,延缓疾病进展。核苷类药物是慢性乙肝抗病毒治疗的一个突破。乙肝新药贺维力的上市,表明慢性乙肝的治疗步入一个新的历史时期。
贺维力在全球核心临床研究结果证实:
(1)贺维力能使e抗原阳性病人和e抗原阴性病人血清 乙肝病毒DNA水平明显下降,使机体病毒载量下降了约1万倍。贺维力治疗e抗原阳性的患者3年后,56%的病人病毒DNA水平小于1000拷贝每毫升,也就是通常所说的转阴了。 贺维力治疗3年,81%的病人转氨酶恢复正常,51%的病人e抗原转阴,43%的病人不仅e抗原转阴,而且出现了e抗体。
(2)在肝脏组织学方面,贺维力治疗1年后50%~60%的病人出现肝脏炎症的减轻,约80%的病人肝脏纤维化改善或稳定。随着治疗时间的延长,贺维力的疗效逐步、稳定地增加。
(3)贺维力治疗停药后91%的患者保持了e抗原血清转换,没有出现停药反跳。
(4)贺维力治疗e抗原阴性患者的长期疗效好。治疗4 年后,约80%患者血清病毒DNA水平转阴,也就是小于1000拷贝每毫升,约90%的患者转氨酶恢复正常。随着治疗时间的延长,出现纤维化改善的患者比例也逐步提高。
(5)贺维力治疗期间耐药变异发生率低而且出现时间晚。贺维力治疗的耐药变异率,第一年是0,第二年是2.0%,第三年3.9%,是非常低的,所以特别适合长期抗病毒治疗。
(6)贺维力和所有已知的口服抗病毒药物都不存在交叉耐药。对于发生拉米呋定耐药变异的乙肝病毒,恩替卡韦、恩曲卡滨都存在程度不同的交叉耐药,而对贺维力仍然敏感。所以,拉米呋定治疗发生耐药可以改用贺维力治疗,反过来也一样,少数病人接受贺维力治疗发生耐药后可改用贺普丁治疗。
(7)贺维力治疗安全性良好,不良反应的种类和发生率 跟安慰剂组差不多。现在有最长达4年连续治疗的安全性资料,显示贺维力长期治疗的安全性和耐受性是非常良好的。