黄亦琦等平脂冲剂治疗脂肪肝（二）

【临床研究报告】诊断及分级标准：脂肪肝诊断符合《实用超声诊断手册》中有关Ｂ超诊断标准。脂肪肝分级参照美国《腹部超声》有关标准。
１临床资料将１３６例脂肪肝患者按３∶１比例随机分为观察组和对照组。观察组共１０２例，男７５例，女２７例；年龄２６～７６岁，平均５２．９±１２．６岁；病程１周至１０年，大多数为１～２年；其中重度５２例，中度３８例，轻度１２例；合并高脂血症３９例，单纯性肥胖症７０例；伴便秘２１例，便溏３例，高血压３４例。对照组共３４例，男２６例，女８例；年龄２９～７３岁，平均５１．９±１２．６岁；病程１周至９年；其中重度１５例，中度１５例，轻度４例；合并高脂血症１３例，单纯性肥胖症２２例；伴便秘６例，高血压１１例。２组患者在年龄、性别、病程及分级方面大致相仿，经Ｘ２检验，Ｐ＞０．０５，有可比性。
２辨证分析据本文观察统计，约半数脂肪肝患者无任何症状。有症状者多表现为肝区胀闷、隐痛不适，（上腹部）胀满，乏力，眩晕，口干口苦，大便干结。但不论有无症状者，其舌象几乎均表现为舌体胖大、齿痕，苔腻或黄腻。因此分析其基本病机证候为湿热阻滞，肝郁血瘀。
３观察项目（１）症状、舌脉象。（２）Ｂ超检查：早晨空腹检查，采用美国ＧＥＲＴｆｉｎｏＢ型超声诊断仪，探头频率３．５ＭＨｚ。由专人操作，常规探查肝脏，同一角度摄片。（３）血脂测定。（４）体重指数测算：体重、腹围均在空腹状态下测量，腹围统一量平脐腹围。（５）安全性检查。
４治疗方法观察组口服平脂冲剂（由本所制剂室将茵陈、山楂、何首乌、丹参、柴胡等中药提取精制成无糖颗粒剂，每袋６ｇ，１ｇ含生药２．９２ｇ。具有清肝利湿、舒肝理气、活血化瘀功效），每次１袋，每日３次。对照组以空白对照。２组均以１２周为１个疗程。嘱其观察期间戒酒，少食油腻厚味，增加体育锻炼。
５疗效评定标准（自拟）痊愈：Ｂ超显示脂肪肝转为正常，临床症状消失。显效：Ｂ超显示脂肪肝好转２级以上（即由重度转轻度），临床症状基本消失。好转：Ｂ超显示脂肪肝好转１级以上（即由重度转中度，或中度转轻度），临床症状改善。无效：Ｂ超显示脂肪肝无变化，甚至加重，临床症状未见消失，甚至加重。
６两组疗效比较治疗组１０２例，治愈１０例（９．８％）；显效３６例（３５．３％）；好转４８例（４７．１％）；无效８例（７．８％）总有效９４例（９２．２％）；愈显４６例（４５．１％）。对照组３４例，治愈率０；显效０，好转６例（１７．６％），无效２８例（８２．４％）；总有效率６（１７．６％）与对照组比较，Ｐ＜０．０１。
观察结果表明，平脂冲剂治疗脂肪肝总有效率达９２．２％，愈显效为４５．１％，对临床症状有明显的改善作用。能使肝肿大缩小，这与药效学试验观察到肝／体比值下降相一致。该药有调节血脂作用（降低ＴＣ、ＴＧ、ＬＤＬＣ，升高ＨＤＬＣ）和一定的减肥作用（降低体重，减小腹围）。此外，对高血压尚有一定的辅助治疗作用，这可能与患者体重下降和高血压患者出现脂代谢紊乱时纠正血脂异常有关。
药效学实验亦证实，平脂冲剂可明显阻止和改善大鼠肝脏脂肪变性，并有调脂、减肥作用。预防性实验表明该药对实验性大鼠脂肪肝有显著预防作用，据此推测本品临床上有预防脂肪肝作用。临床观察和动物急、慢性毒性实验均未发现平脂冲剂有明显毒副作用。综上所述，平脂冲剂疗效确切，安全无毒，是治疗肥胖性脂肪肝的一种较理想药物，亟待进行新药开发推广。
作者通过临床观察和实验研究，证明平肝冲剂对脂肪肝有较好的治疗作用，说明临床用药和实验室结果是可以保持一致的。本方以茵陈为君药，取其清肝利湿之功；辅以山楂、柴胡等疏肝理气；佐以丹参等活血化瘀，制首乌补益精血，润肠通便。针对肥胖性脂肪肝多合并肥胖症、高脂血症这一现状，在研究开发平脂冲剂时，发挥中医药异病同治优势，使其在抗脂肪肝的同时，兼治高脂血症和肥胖症，这样可免去患者同时服用几种药物之不便。且有研究报道，因脂肪肝常有肝功能损害和肝脏脂质代谢障碍，降血脂药虽能有效防止大鼠高脂饮食性高脂血症，但肝内脂肪沉积反而加剧。