如何识别肝病假药劣药

　　1无论在什么地方购药，首先要认真查看药品的批准文号和生产批号药品的批准文号好比是人的身份证，是识别药品生产合法性的重要依据。生产批号则是出生证，可以用来追溯药品生产历史。药品批准文号是国务院药品监督管理部门对企业生产药品的申请和相关资料进行审查(包括药品检验机构对样品进行检验)后，对符合规定条件的药品所发放的一个表示批准的文号。每种药品的每一规格只有一个批准文号。除经国家药监局(SFDA)批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。除了我们熟悉的化学药品和生物制品，部分中药饮片也实行批准文号管理。药品批准文号的统一格式为：国药准字+1位字母+8位数字；试生产药品批准文号格式为：国药试字+1位字母+8位数字。识别方法如下：
　　
　　例如：中药复方制剂肝爽颗粒(通用名)，药盒表面可以看到：步长国药准字Z2002767l，表示该药为步长牌(商品名、专利名)，批准文号为Z20027671的药物，这就是这个药物的身份证。Z代表中药，20表示由国家药品监督管理部门批准的药品，02表示2002年批准的药物，7671为药物批准的序列号。药物的通用名、商品名和批准文号必须一致。
　　
　　生产批号是企业自行编制的用于识别批的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品生产的历史。在生产过程中，药品生产批号主要起标识作用。根据生产批号和相应的生产记录，可以追溯该批药品的原料来源、药品形成过程的历史；在药品形成成品后，根据销售记录，可以追溯药品的市场去向，药品进入市场后的质量状况；在需要的时候可以控制和回收该批药品。
　　
　　未取得批准文号生产的药品按假药论处，不注明或更改药品生产批号的药品按劣药论处。药品生产企业必须在药品标签和说明书上注明批准文号和生产批号。
　　
　　2注意药物的批准文号是否为真的目前不少“药物”盗用别人的批准文号和编造批准文号，有的药物盗用别的正规药物的名称，但是生产厂家和品牌都是不同的。患者拿到药物后，一定要认真检查药物的批准文号，如果批准文号的组成不符合上述要求，肯定是假药。注意药物使用说明书后的生产企业、销售咨询、电话号码和网址，如果对药物的真伪有所怀疑以及销售价格等问题不明确的，可以直接打电话和生产部门接洽，也可以登陆网址进行查询。例如肝达片，品牌名为朗生，国药准字号为Z10950091，生产企业为：三九医药股份有限公司，地址是中国深圳银湖路口，邮编是518029电话是(0755)833609993939网址是http://www.999.com.cn。如果患者看到的肝达片不符合以上信息，必定是假药。如果广大患者对于某种药物是否为假药或劣药不能肯定，可以登陆国家食品药品监督管理局网站直接进行查询和了解，网址是：www.sda.gov.cn,网址主页设有数据查询一栏，点击该栏后出现基础数据查询目录，再点击基础数据一栏，就会出现药品查询栏，您可以将被查询药物的批准文号、产品名称、生产单位、商品名等相关信息输入，再点击搜索，该药物的真实身份就会出现。数据查询中还包括国家基本药物、新批准的药物、撤销的违法药物广告等。国家药监局的网站主页中还有打假在线栏目,如果您遇到各种肝病药物广告可以输入相关资料，以验证药物的真伪。
　　
　　3注意各种各样的院内制剂和中药制剂有个别药物广告声称自己的药物疗效如何神奇，药物被冠以肝炎X号、肝炎转阴丹、肝炎克毒丸等,这些药物都没有经过规范的药物临床试验(GCP)，都是一些自攒的院内制剂，对于院内制剂，国家有严格的规定，首先是医院有进行制剂生产的条件和资质，获得药物生产许可证，生产的院内制剂必须获得批准，价格获得当地物价工商部门的批准，院内制剂只能在院内使用，不能流通到社会中，更不能通过广告进行邮寄和贩卖活动。对于各个医院开出中药汤剂，必须向患者公开汤剂的组成，每味药物的国家定价是多少。如果是所谓的验方或秘方，需要向患者提供当地卫生部门批准使用的许可证，以及物价工商部门对其定价的批准文件。各种各样的试验药物(尚未获得国家批准文号)，正在试验过程中的药物也要有国家的试验药物批准文号，所有试验药物都必须免费提供给患者，不得收取一分钱，同时还要承担药物试验可能造成的风险的赔偿。
　　
　　4假药和劣药主要有哪些形式。假药的特征是以假乱真，主要有两种形式：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符以及以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此种药品的。此外有下列情形之一的药品，也按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
　　
　　劣药的特征是以次充好。《药品管理法》规定药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品，也按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。生产、销售劣药使药品成分含量低于规定标准，用药者达不到应有的治疗作用；超出规定标准，则可能会造成使用者的超量服用，危害健康。药品成分含量不符合国家药品标准规定的成分，虽不像药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符那样危害严重，但它也同样会给使用者带来不安全的隐患，同样可能造成患者贻误治疗时机，甚至危及患者生命安全的严重后果。生产、销售劣药其危害性与假药极其相近，因此，也是重点打击的违法行为之一。
　　
　　5认真检查和阅读药品说明书，辨别真伪药品说明书是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术性资料。药品说明书和标签由SGDA根据申请人申报的资料及其他相关信息核准，并按照SFDA规定的内容和格式印制。药品的每个基本包装单元必须附有说明书并印有或者贴有标签。
　　
　　药品说明书必须包括以下内容：药品名称、成分、适应证或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌、注意事项、规格、有效期、批准文号和生产企业。
　　
　　药品是一种特殊商品，不同品种、不同剂型、甚至同品种不同规格药品的理化性质、质量和卫生要求各不相同，对其运输、贮存、销售和使用必须有相应的信息指导。药品说明书是说明正确贮运、使用药品的重要信息来源，是医疗的重要文件，是医师、药师、护士开方、配药、给药依据，它们向用户介绍药品的有关重要信息，指导人们正确地经销、保管和使用药品，具有科学、医学上及法律上的意义。
　　
　　药品说明书中必须标明有效期：有效期的表示形式有以下3种：①直接标明有效期至某年某月,如“有效期到2004年7月”，表示药物可以用到2004年7月31日；②直接标明失效期到某年某月，如“失效期至2004年7月”，表示药物可以用到2004年6月30日；③标明生产批号和有效期，如“生产批号20010714，有效期3年”，表示药物可以使用到2004年7月13日。
　　
　　6注意药品标签是否符合规范和要求药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容。药品的标签分为基本包装单元标签和其他标签。基本包装单元标签又分为内标签和外标签。基本包装单元内标签,是指直接接触药品的包装材料和容器的标签。根据其尺寸的大小，应当尽可能包含药品名称、适应证或者功能主治、用法、用量、规格、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容；由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的，可以适当减少，但至少须标注药品名称、规格、生产批号3项内容。基本包装单元外标签必须注明药品名称、成分、适应证或者功能主治、用法、用量、不良反应、禁忌证、注意事项、规格、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。用法、用量、不良反应、禁忌证、注意事项不能全部注明的，必须注明“详见说明书”字样。其他标签，是指基本包装单元以外的标签，至少注明药品名称、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容，同时根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记说明书规定以外的必要内容。