任世存等 八味护肝降脂胶囊治疗脂肪肝

脂肪肝是现代社会的常见并多发玻是由于多种病因导致肝脏脂肪代谢紊乱所致的一组综合征。现代医学认为，脂肪肝的发生与输入肝脏的脂肪及脂肪酸量和肝脏中血浆脂蛋白的合成代谢功能有关。当肝脏合成甘油三酯的速度超过了组合为低密度脂蛋白及泌入血流的速度时，便出现肝中甘油三酯堆积，造成脂肪肝。中医根据其发病特点和临床表现，将其归属在“积聚”、“症瘕”、“胁痛”等范畴。目前中医对脂肪肝病因病机的认识，多认为因长期过食肥甘厚腻，恣意饮酒，导致痰湿热蕴结中焦，伤及脾胃，损及肝胆，致使痰由内生，气机郁滞，瘀血阻脉，最终形成肝经痰凝瘀滞，肝脏脂肪淤积的病理变化。因此，脂肪肝的产生主要责之于肝脾两脏，脾虚痰湿、肝血瘀滞是形成脂肪肝的病机关键，故针对病机采取益气健脾、化痰祛湿、活血散结、软坚消积是中医治疗本病的基本大法。
八味护肝降脂胶囊的研制，正是基于上述中医理论，采用青海地产藏药沙棘、大黄配水蛭，活血化瘀而消积；西洋参、黄芪益气养阴，扶正补虚；泽泻健脾化痰祛湿；鸡内金行气导滞，解郁消积；牡蛎软坚散结。全方共奏益气扶正、化瘀祛痰、软坚消积之功效，现代药理研究也证实该方中泽泻、大黄、水蛭等多种药物具有保护肝细胞、降低血脂及肝脂的功效。从本组观察中看出，八味护肝降脂胶囊治疗脂肪肝临床疗效是明显的，经２个疗程治疗后，总有效率达到８４％。现代医学治疗本病多以单纯服用不饱和脂肪酸类的植物油着手，重在单纯降血脂，因此疗效不甚明显。我们从临床实践中体会到本制剂对脂肪肝的治疗作用是中医整体治疗的体现，因而该制剂除能明显改善肝功能，降低ＡＬＴ外，还具有明显的降低患者血清ＴＧ、ＴＣ作用。同时对患者Ｂ超的改变也具有较好的疗效，在１７例中度脂肪肝患者中经治疗２个疗程后改善达一级者１４例，占８２．３％，其总改善率为７２％。临床观察还表明，本方能不同程度改善患者的临床症状，其中对患者的肝区隐痛或肝区不适、疲乏无力等症状改善疗疗效明显，改善率分别为７３．７％和８４．１％。从临床辨证分型治疗结果看，八味护肝降脂胶囊对气虚血瘀型的治疗效果优于痰瘀互结型，我们认为可能由于后者病情复杂，疗程较短等因素所致。本文统计青海地区不同病因所致的脂肪肝中，肥胖性和酒精性脂肪肝所占的比例较大，本组观察的５０例患者，其中肥胖性２２例，酒精性２８例。我们分析这可能与本地区人群饮食习惯，喜食牛羊肉以及长期嗜饮烈性白酒等因素有关。经研究表明，每日饮烈性白酒８０～１２０ｇ及８瓶啤酒持续１０年以上时，９０％的人可出现脂肪肝。为此对脂肪肝的调摄和防护尤为重要，平时患者应劳逸结合，饮食有节，不饮烈性白酒或少饮酒，同时对脂肪肝患者要强调早期治疗，以防为主。
【临床研究报告】
１临床资料
观察１９９９—２００２年就诊的脂肪肝患者共计５０例，全部患者均系门诊治疗患者，其中男性４３例，女性７例；年龄３５～６５岁，平均４５岁。无症状者１２例，余３８例不同程度地出现肝区隐痛或不适感、乏力、腹胀等临床症状。３２例肝功能轻度异常，４１例有不同程度血脂升高，１８例有不同程度舌质紫黯，舌下静脉轻中度青紫曲张。
２诊断纳入标准
（１）按《Ｂ型超声诊断学》诊断标准，轻度脂肪肝２８例、中度１７例、重度５例。
（２）肥肝性脂肪肝，体重超过２０％标准或体重指数≥２４，其他脂肪肝除外。
（３）酒精性脂肪肝，酒精每日摄入量＞８０ｇ（约合５０°白酒１５０ｍＬ以上），饮酒史＞５年以上。
３中医辨证分型标准
５０例患者中符合肝气郁滞证１８例，气虚血瘀证２１例，痰瘀互结证１１例。
４排除标准
①纳入诊断标准以外其他原因所致的脂肪肝；②Ⅰ型糖尿病及Ⅱ型糖尿病；③慢性活动性肝炎。凡经确诊患者均于治疗前７天停用所有影响血脂代谢的药物，治疗前１天晚上不进高脂饮食，不饮酒，次日晨空腹抽取静脉血查肝功、血脂，Ｂ超常规检查肝脏，分别于第１个疗程、第２个疗程结束后上述检查重复１次。同时观察第２个疗程结束后患者临床症状改善情况及中医辨证分型疗效。
５疗效标准
临床控制：患者症状消失，肝功能、血脂检查在正常值范围内，肝脏Ｂ超检查改善明显；显效：症状基本消失，肝功能、血脂、肝脏Ｂ超检查前两项恢复正常值，后一项改善１级；有效：症状部分改善，肝功能、血脂、肝脏Ｂ超检查前两项接近正常值，后一项改善不足１级；无效：治疗后症状及各项检查无明显改善或未达到上述标准。
６统计学处理
临床定量资料采用ｔ检验，定性资料按Ｘ２检验。
７治疗结果
疗效统计：５０例患者经２个疗程治疗结束后，其中临床控制９例（１８．０％）；显效１０例（２０．０％）；有效２３例（４６．０％）；无效８例（１６．０％）；总有效率为８４．０％。
８治疗前后症状改善结果患者服药１０天后自觉症状有所缓解，服药２个疗程后肝区隐痛、不适好转或消失２８例（７３．７％）；腹胀改善２６例（６８．４％）；疲乏无力改善３２例（８４．１％）；舌质紫黯、舌下静脉曲张缓解１４例（３６．８％）。
作者通过对藏药的研究，说明藏药治疗脂肪肝有较好的疗效，但仍然需要扩大治疗范围，进一步验证其疗效。