【临床研究报告】
1临床资料本组67例患者中男性46例,女性21例;年龄33~76岁;平均病程6.3年。全部入选病例均经有关实验室检查:ALT>50U/L,TBIL<50μmol/L,TC>6.0mmol/L,TG>1.7mmol/L。超声检查提示脂肪肝或CT诊断脂肪肝。自觉症状有胁肋不适或钝痛,甚者刺痛,不同程度伴有胀气,乏力,肢软,便溏,舌黯红。中医辨证属肝郁脾虚血瘀者49例,伴有肥胖及糖尿病40例,肝炎14例,有饮酒史者42例。将以上病例随机分为两组。治疗组35例,其中男27例,女8例;平均年龄52.3岁。对照组32例,其中男21例,女11例;平均年龄51.7岁。两组病例平均病程分别为7.3年和7.5年。 2治疗方法一般治疗:适当休息,少量活动,ALT>100U/L者应限制活动;饮食调节是治疗脂肪肝的基本方法,嘱低脂、低碳水化合物、高蛋白质饮食及适量水果为主,或限脂禁酒。 药物治疗:治疗组给予平肝脂汤(自拟方),基本方药组成:柴胡、半夏、郁金、泽泻、丹参、香附、决明子各15g,黄精、陈皮、何首乌、薄荷各9g。加减:食滞加焦山楂;脾虚明显加炒白术;夹湿热者加栀子;ALT显升加五味子。水煎服,每日1剂。加脂必妥3片,每日3次。30天为1个疗程,共治疗3个疗程。每日3次。总疗程为90天。 3疗效标准参照中华人民共和国卫生部药政局1993年颁布的《新药临床研究指导原则》中的有关疗效标准。显效:临床症状消失,ALT、TBIL正常,TC下降>20%或TG下降>40%,肝脏B超显示肝内回声明显减弱,后缘回声衰减明显减轻,管道系统走向清晰,肝肾对比回声不强。有效:临床症状好转,ALT、TBIL部分恢复,TC下降10%~19%或TG下降20%~39%,B超提示脂肪肝有好转。无效:未达到有效标准,肝脏B超未见好转。两组治疗后均有明显降脂作用,治疗前后有显著性差异(P<0.01),但两组间疗效无显著性差异(P>0.05)。两组总疗效比较:治疗组显效率、有效率、无效率、总有效率分别为57.1%(20例),31.4%(11例),11.4%(4例),88.5%;对照组分别为21.9%(7例),37.5%(12例),40.6%(13例),59.4%,两组总有效率比较有显著性差异(P<0.01)。 |
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