目前中药治疗乙肝的主要类别

　　(1)已经获得国家批准文号正式上市的乙肝药物(这些药物大致有100多种)，例如复方鳖甲软肝片、乙肝清热解毒胶囊、茵芪肝复颗粒等等，这些药物上市后，开始获利，但依然需要进行Ⅳ期临床试验，在广泛使用的情况下考察疗效和不良反应，需要观察2000例。
　　
　　(2)即将获得国家批准文号的乙肝临床试验药物(这些药物有200多种)，对于经历过Ⅱ期临床研究已经证实确有疗效，安全性良好的药物，进一步进行Ⅲ期临床试验，扩大多中心临床试验，遵循随机对照原则，进一步评价有效性和安全性，需要实验组不少于300例，研究地点在国家认可的临床药理研究基地。这一期研究对象，依然实施免费治疗的原则，研究者不能从中渔利。
　　
　　(3)获得国家临床试验批号的药物(有500种左右)，这些药物初步通过人体安全性和药理学试验，正式进入临床试验，需要设立随机双盲对照试验，对药物的有效性和安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量，需要不少于100对盲法对照试验。
　　
　　(4)正在考虑进入临床试验，已经做了初步临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对药物的耐受程度和药代动力学，制定给药方案提供依据的研究，这些药物大致有1.000种，这些药物处于Ⅰ期临床试验状态，需要进行20～30例开放试验。
　　
　　(5)只经过当地卫生药监部门，同意作为院内制剂使用的中药制剂，这些药物也需要按照GCP规范进行临床研究，这些药物从严格意义上讲，还不是合法制剂，因为这些药物没有经过严格的Ⅰ～Ⅲ期临床试验，其疗效及安全性很难得到保证。这些药物种类非常多，大大小小的医院都有可能存在几种，这些药物可能成为医院的盈利手段，但是并不合乎临床药物管理规范。
　　
　　(6)未经任何药监部门审批的制剂。现在不少的广告以及承包医院、诊所纷纷打出治疗乙肝的幌子，他们使用的中药制剂，基本都没有获得批准，种类成千上万，不计其数，这些药物主要任务不是医治病人，而是成为敛财的工具，由于没有经过严格的临床试验，其疗效和安全性根本无法保证。
　　
　　(7)中医师自己根据个人意向，配伍组合的药物。患者前往中医医院就诊，主要是想让中医大夫开中药汤剂。中药汤剂可以随证选方用药、加减配伍，上千种中药搭配组合，可以演绎出数不尽的中药方剂。这种治疗随意性更大，严谨性不强，疗效评价难度较大，长期随访更是困难。但是接受这种治疗的患者却是最多。
　　
　　综上所述，乙肝治疗像是一个“金字塔”，塔底层治疗人数最多是喝着汤剂的患者，但是这些治疗却是最难规范，最不保险的尝试；经过4期临床研究，系统科学进行了临床试验，脱颖而出的中药新药，必定是凤毛麟角，“金字塔”的顶尖，绝大多数使用的都是具有试验性质的各种中药制剂，既然是试验性质的，那就必须要经过严格的、规范的临床试验，证明具有真实的疗效，并且安全可靠，方可广泛用于临床治疗。