如何判断肝炎药物是否有效？

如何判断肝炎药物是否有效？

　目前治疗病毒性肝炎的药物种类繁多，每种药物宣传的疗效都很好，但是根据临床实际疗效看，并非如此，不少药物的实际疗效与宣传相去甚远，那么如何才能判定哪种药物真正有效呢？
　　（1）急性肝炎多为自限性疾病，适当休息，补充能量，可以自愈，没有特效药物，过多使用药物，不仅是浪费，对于肝脏康复更为不利。急性甲肝、戊肝等均能自愈，即不用药物也能彻底痊愈。成人急性乙肝绝大多数也可以自愈，只有急性丙肝才容易慢性化，治疗急性丙肝首推并主张及早使用干扰素。因此，各种标榜能够治疗急性肝炎的药物，实际并无多大可信度和意义。
　　（2）乙肝人数最多，药物层出不穷，成千上万，目前尚无特效药物问世，现存的多数药物并无实际疗效。这些药物治疗的乙肝患者中，有一部分是急性乙肝病毒感染者，这一部分病人中的大多数不治疗也能自愈，因此只有对乙肝表面抗原阳性超过半年仍阳性者治疗有效的药物或疗法才能认为有效，但必须注意，慢性乙肝表面抗原阳性者中有部分病人（大约10％左右）可自然转阴。因此，对个别病人有效的药物，不一定真正有效，阴转率必须明显超过安慰剂组或不治疗者（对照组）才能认为真正有效。
　　（3）判断疗效的检测方法和准确性十分关键。检测项目是否齐备、是否准确，关系到整个疗程疗效评价，一位患者应该固定在同一家权威的大医院，统一观察随访，保持治疗前后结果的可比性。如果在以赢利为主要目的的诊所或个体、承包医院进行检验，误差是不可避免的，特别是如果试剂不太好的话，更是这样，假阴性、假阳性均有可能。
　　（4）对乙肝病毒ｅ抗原转阴，即大三阳转为小三阳，要有正确评价。乙肝病毒发生变异时，ｅ抗原也会转阴，因此如ｅ抗原转阴，一定要结合其他情况来判定其意义，即如果与ｅ抗原阴转的同时，乙肝病毒ＤＮＡ也同时阴转或明显减少，肝功能也明显好转，则说明是好事，是病情好转；但如果ｅ抗原阴转了，而乙肝病毒ＤＮＡ并无减少或反而增加，肝功能也无好转，则很可能是病毒发生了变异，这种阴转就不一定是好事了。
　　因此，要想判定一种治疗病毒性肝炎的药物是否真正有效，必须注意以下几点：
　　（1）治疗的病例一定是真正的慢性乙肝，即乙肝病毒现症感染指标阳性一定要超过半年，观察的病例一定要比较多，最好100例以上。
　　（2）观察药物是否有效一定要有对照组，对照组病人的情况，即能够影响药物疗效的各种条件，如性别（女性的疗效较好），年龄（老人的疗效较差），转氨酶的高低（低者疗效较差），是否合并肝硬化（合并者疗效较差）等，与治疗组的情况一定要有可比性（即要条件基本一样）。
　　（3）病人治疗前后的血清最好低温冷冻保存，停止治疗后，在一个实验室用一批试剂，由一个实验员一起检测，这样就有可能避免检测误差。
　　（4）对疗效的分析要全面，不但要分析单个的指标，如ｅ抗原的阴转率，乙肝病毒ＤＮＡ的阴转率，表面抗原的阴转率，肝功的复常率等等，而且要把病人的症状、体征和各种检测指标全面分析，如ｅ抗原的变化一定要和乙肝病毒ＤＮＡ的变化结合起来分析等。
　　（5）药物研究各组的实验结果一定要做统计学分析，以判定其是否确有差异，即是否确有疗效。
　　（6）不但要看近期疗效，还要看远期疗效。不少抗病毒药物近期疗效相当喜人，但是长期使用或者一旦停药，各项指标逐渐“反弹”，有的甚至于恶化，这种近期疗效没有实际意义。真正有效的应该是安全，疗效持续时间长，不“反弹”的。
　　（7）要有几个不同的单位都能证明有疗效。个别报道或实验结果说明的疗效往往有片面性或错误，只有不同地方、不同医院一致公认有效的药物，才能说明问题。
　　总之，要判定某种药物或疗法是否真正有效，有时是很不容易的，这是因为人的个体差异很大，因此必须经过严格的临床试验才可能得出比较正确的结果。